Chiba Needle Faktori Pwosesis ak Teknoloji Nwayo Machining

Soti nan Tib Medikal Nerjaveèi a esteril pwodwi fini

https://radiopaedia.org/articles/chiba-zegwi

LaChiba needlLi parèt yon estriktirèl senp - yon tib mens kre plis yon sant plastik - men pwosesis fabrikasyon li enpoze kondisyon sevè sou machin presizyon ak pwodiksyon pwòp. Yon koule pwodiksyon tipik nan yon manifakti zegwi ki gen repitasyon Chiba se jan sa a:

Etap 1: Enspeksyon Materyèl kri & Koupe Tib​

Chwazi tib kapilè san pwoblèm nan SUS304, SUS316, oswa SUS316L ki konfòme ak ASTM F899 oswa ISO 7153-1, ak tolerans OD nan ± 0.01 mm ak inifòmite epesè miray Mwens pase oswa egal a ± 5%. IQC verifye konpozisyon chimik, dite (tipikman HV300-380), dwat, ak brutality miray enteryè (Ra < 0.4 μm). Koupe nan longè fini + alokasyon pwosesis (anjeneral +3–5 mm) lè l sèvi avèk yon kouto tib CNC; debavure tou de bout.

Etap 2: Dimansyon Tib & Fòme​

Si yo bezwen konbinezon espesyal ID/OD (tib ki gen miray mens-), yo ka fè yon pasaj nan desen tib presizyon oswa woulo dimensionnement. Gen kèk manifakti ki aplike mikwo-endentasyon oswa lazè-echèl santimèt ki make nan mitan-seksyon - pwofondè echèl la dwe kontwole estrikteman pou evite febli tib la oswa kreye pwen konsantrasyon estrès.

Etap 3: Manje pwent zegwi (Manje ak bizote)​

Sa a se pwosesis ki pi kritik pou zegwi Chiba a. CNC mikwo -manje dyaman wou fanm k'ap pile pwodui ang bizote espesifye (tipikman 20 degre -35 degre, klasik 25 degre -30 degre kout biseau). Liy segondè-fè segondè fanm k'ap pile amann pou retire mikwo-bav ak yon ti kras wonn kwen pwent deyò a pou anpeche "fishmouth" deformation. Variant pwent Franseen mande pou 3-aks fanm k'ap pile similtane pou kreye twa fasèt koupe egalman distribye. Apre fanm k'ap pile, enspeksyon 100% mikwoskopik fèt pou rejte kwen woule, pwent chipped, ak biseau asimetri.

Etap 4: Polisaj ak netwayaj miray enteryè​

Electropolishing (ECP) oswa polisaj mekanik fleksib diminye miray enteryè Ra a pi ba pase 0.2 μm, minimize adezyon selil / san ak amelyore patant aspirasyon. Sa a se swiv pa milti-etap rense dlo pirifye, ultrasons degrese, ak dlo deyonize flòch pou byen retire debri fanm k'ap pile ak trete résidus likid.

Etap 5: Stylet Fabrication & Fit Testing​

Dyamèt ekstèn stylet la se yon ti kras pi piti pase dyamèt enteryè kanul la (garantiman apeprè . 5-15 μm). Apre ensèsyon, li ta dwe glise san pwoblèm san yo pa jwe twòp. Tès anfòm souvan itilize mezi go/no-go oswa konparezon pwojeksyon optik. Gen kèk modèl ki gen pwent stylet la alalejè chanfreiné pou anpeche sezisman.

Etap 6: Sou-Asanble - Mwayaj Moul / Press-Fitting​

Ke tib zegwi a kole oswa mekanikman crimped nan yon sant ABS/PC/Luer Lock, asire yon koule -metal gratis-a-koòdone plastik. Yon arè pwofondè (glisman bag limiteur ki fèt ak PE oswa PP) ekipe sou kò tib la. Asanble yo fèt nan yon chanm pwòp Klas 100,000 oswa Klas 10,000, ak operatè yo ki mete rad anti-estatik ak kabann pou dwèt yo.

Etap 7: Final netwayaj, siye ak anbalaj​

Apre -asanble a, inite konplè a sibi izopropanol / dlo pi lave espre → lè cho oswa siye vakyòm → enspeksyon vizyèl konplè → chaje nan Tyvek / papye klas medikal-sak plastik oswa ti anpoul. Apre yo fin mete endikatè entèn yo, li sibi esterilizasyon EO (oswa iradyasyon gamma), ki te swiv pa tès lage esteril (esterilite, rezidi EO, endotoxin).

Etap 8: Kontwòl Kalite​

Atik QC kle yo enkli: dimansyon (OD / ID / longè / ang bizote) mezi optik, pwent netteté / tès fòs ponksyon (penetre manbràn atifisyèl oswa simulant silikon), kanul -stylet anfòm (fòs ensèsyon / retrè), pwòpte lumèn enteryè (konte patikil), tès flit nan mwaye - esterilite ak konpatibilite biokonpatibilite (sitotoksisite/sansiblite/emolysis pa ISO 10993). Tout pwosesis la gouvène pa yon sistèm ISO 13485 ak trasabilite pakèt-nivo.

Ekselan manifaktirè yo analize tou koub travay fòs -penetrasyon pwent zegwi a, kenbe fòs ponksyon anba yon referans ki refere nan estanda endistri yo (egzanp, 22G Chiba zegwi penetrasyon nan yon manbràn silicone 0.25 mm ak fòs mwens pase oswa egal a XN, pou chak estanda antrepriz), kidonk quantifier subjectif "netteté" ki santi yo nan yon objektif diferansye konpetitif.