https://litfl.com/intraosseous-access/

Faktori zegwi piki jetab lar se yon akimilasyon nan presizyonmachin, syans materyèl, ak kontwòl kalite. Liy pwodiksyon an antye opere anba estanda doub ISO 13485 ak GMP, ak kondisyon pwòpte rive nan nivo ISO 7 (kantite patikil ki pi gran pase oswa egal a 0.5 μm nan chak mèt kib lè pa ta dwe depase 352,000). Pwosesis la kòmanse ak materyèl bann asye pur, ak yon epesè nan 0.3 - 0.5 mm, epi li sibi plis pase 20 etap pwosesis transfòme nan tèt zegwi fini. Tan total pwosesis la se 12 - 15 minit, ak vitès liy pwodiksyon an ka rive nan 300 - 500 zegwi pou chak minit.

Pwosesis fòme tiyo a adopte yon teknik desen pwofon milti-etap. Materyèl fèy inisyal la mete so nan yon tiyo vid ki gen yon dyamèt 8 mm. Lè sa a, li trase youn apre lòt nan mwazi alyaj kabòn tengstèn-, ak chak pwosesis desen ki lakòz yon rediksyon 15-20% nan zòn kwa-. Recuit tanzantan klere (anba pwoteksyon idwojèn, nan yon tanperati 1050-1150 degre) te pote soti nan ant. Pa 10yèm pwosesis desen an, dyamèt la redwi a 1.2 mm ak epesè miray la se 0.15 mm. Nan pwen sa a, premye polisaj elektwolitik la fèt pou retire kouch defo sifas 5-8 μm. Nan etap final la nan desen mikwo-tib, yo itilize yon mwazi dyaman polikristalin, ak yon tolerans ouvèti nan ± 1 μm ak yon brutality sifas nan Ra mwens pase oswa egal a 0.05 μm. Nivo presizyon sa a asire karakteristik koule laminar medikaman likid la epi li redwi ajitasyon an pa 40%.

Pwosesis fanm k'ap pile pwent la se yon baryè teknolojik kle. Twa -pwent zegwi sifas la bezwen trete sou twa machin presizyon fanm k'ap pile nan sekans: premye etap la se fanm k'ap pile ki graj yo fòme sifas prensipal la enkline (ang 15-20 degre), ak yon gwosè gravye wou fanm k'ap pile nan 400 # ak yon vitès lineyè nan 25-; dezyèm etap la se amann fanm k'ap pile pou sifas segondè enkline (12-15 degre), ak yon gwosè gravye nan 800 #; twazyèm etap la se ultra-amann fanm k'ap pile yo fòme gwoup la kwen koupe, ak yon gwosè gravye nan 2000 # ak yon lajè gwoup kwen koupe nan 0.03-0.05 mm. Dènye tèt zegwi senk-sifas la ajoute de plis pwosesis: katriyèm etap la se fanm k'ap pile sifas koube tranzisyon an (reyon koub 0.1-0.2 mm), ak senkyèm etap la se polisaj kwen an koupe, fè reyon an arc rive nan 0.5-1 μm, sèlman yon dizyèm nan dyamèt yon globil wouj. Estrikti sa a diminye fòs ponksyon an soti nan 1.8 N zegwi tradisyonèl la a 0.8 N.

Micromachining lazè ap revolusyone fòmasyon pwent zegwi. Femtosecond lazè (longèdonn 1030 nm, lajè batman kè 350 fs, pouvwa 20 W) dirèkteman fòme pwent pwent zegwi a fas nan ablasyon, ak yon gwosè karakteristik minimòm de 5 μm ak yon presizyon ang nan ± 0.5 degre. Konpare ak fanm k'ap pile mekanik, pwosesis lazè pa gen okenn zouti mete, ak konsistans la amelyore pa 50%, epi li ka trete estrikti konplèks tankou kwòk mikwo (pou ancrage tisi) oswa twou bò (pou piki difizyon). Teknoloji lazè gide dlo -pi lwen diminye zòn ki afekte chalè a, diminye kouch domaj tèmik soti nan 10-20 μm tradisyonèl lazè a 2-3 μm, pandan y ap kenbe pwopriyete orijinal mekanik materyèl la.

Kontwòl pwosesis la kouch Silisyòm detèmine eksperyans itilizatè a. Metòd tradisyonèl plonje kouch rezilta nan yon epesè lwil Silisyòm nan 1-3 μm, men li gen inifòmite pòv (ak yon koyefisyan varyasyon nan 15-20%). Nouvo plasma-améliore metòd depo chimik vapè pwodui yon fim kabòn ki tankou dyaman ak yon epesè 50-100 nm sou sifas tib zegwi a, ak yon koyefisyan friksyon nan 0.08-0.12, epi li pa mande pou lwil oliv Silisyòm, elimine risk alèji ki te koze pa ti gout lwil oliv Silisyòm (ak yon gwosè patikil nan 0.5-5 μm). Kontwòl kalite sou entènèt la itilize yon entèferomèt limyè blan pou pran echantiyon ak teste epesè kouch (ki mande 50 ± 5 nm) ak enèji sifas (ki mande mwens pase oswa egal a 25 mN/m) chak 10 minit.

Asanble otomatik reyalize aliyman presizyon nan nivo milimèt{0}}. Koneksyon ant sereng la ak detantè zegwi a kole lè l sèvi avèk UV-adezif ki ka geri, ak volim nan distribisyon ki sòti nan 0.8 a 1.2 mg, ak egzijans konsantisite a se mwens pase oswa egal a 0.05 mm. Sistèm vizyèl la (5 milyon piksèl, rezolisyon 5 μm) detekte kantite ak pozisyon adezif la an tan reyèl, epi li rejte pwodwi ki defektye otomatikman. Pwosesis riveting cho a sèvi ak gwo -chofaj endiksyon frekans (frekans 400 kHz, pouvwa 2-3 kW, tan 0.3-0.5 segonn) pou plastifye pasyèlman detantè zegwi a, epi vlope sereng la anba yon presyon 30-50 N, ak fòs la tensile 5 N ki nesesè yo dwe monitè kè bebe a fòs rupture. koub epi idantifye domaj minè.

Pwosesis esterilizasyon an se pwoteksyon final la pou sekirite byolojik. Paramèt estanda pou esterilizasyon oksid etilèn yo se: konsantrasyon 600 ± 30 mg/L, tanperati 50 ± 2 degre, imidite relatif 60 ± 10%, ak tan ekspoze 180 minit. Esterilizasyon gwo elèktron émergentes a (ak yon enèji 10 MeV ak yon dòz 25 - 40 kGy) gen gwo pénétration, ak tan pwosesis la se sèlman 30 segonn, san rezidi chimik, men li se selektif nan materyèl anbalaj. Tès aseptik la adopte metòd filtraj manbràn. Pou chak pakèt, 200 echantiyon yo pran epi kiltive nan bouyon soya peptone pou 14 jou. Pa ta dwe gen okenn kwasans mikwòb.

Pwosesis konplè -kontwòl pwosesis estatistik (SPC) asire konsistans kalite. Siveyans tan reyèl-de paramèt kle yo: ang pwent CPK a pi gran pase oswa egal a 1.67, dyamèt enteryè CPK a pi gran pase oswa egal a 1.33, ak fòs ponksyon CPK a pi gran pase oswa egal a 1.50. 100% enspeksyon vizyon machin kouvri, ak atik enspeksyon yo gen ladan: defo pwent (10 μ sensibilité), inifòmite ak prinivity. entegrite. Tès fòs ponksyon an simulation tisi reyèl (10% jelatin, dite 25-30 Shore A), ak estanda a ke yo te: 30G zegwi fòs ponksyon 0.8-1.2 N, 27G zegwi 1.2-1.8 N, ak yon koyefisyan varyasyon mwens pase oswa egal a 10%. Kalibrasyon ekipman anyèl adopte kalib zegwi estanda (ISO 7864 estanda), asire ke erè sistèm mezi a se <2 μm.