Nan pwodiksyon perfusion trè otomatize pou sektè manje ak tabak, echèk yon sèl zegwi ka mennen nan kontaminasyon total-pakèt pwodwi, fèmen liy pwodiksyon san planifye ak domaj irevokabl nan repitasyon mak. An konsekans, pèfòmans serye V3 Perfusion Needles (fabrike pa Manners Teknoloji) se soutni pa yon kad kontwòl kalite total -sik lavi. Bati sou estanda entènasyonal yo epi aplike atravè metodoloji enspeksyon presizyon, sistèm sa a asire ke tout zegwi voye satisfè espesifikasyon pèfòmans sevè.

Fondasyon an jesyon kalite manti nan sètifikasyon doub ISO 9001:2015 QMS ak ISO 13485 estanda jesyon kalite aparèy medikal. ISO 9001 etabli direktiv jesyon kalite inivèsèl, pandan y ap ISO 13485 adapte sèlman pou endistri aparèy medikal la ak plis konsantre sou jesyon risk, trasabilite konplè ak konfòmite regilasyon. Menmsi yo pa aplike dirèkteman nan kò imen, zegwi perfusion V3 fonksyone kòm konpozan kritik pou fabrikasyon manje ak enpòtans endirèk pou sante moun, kidonk pwodiksyon yo se gouvène anba sevèrte medikal -dapre kondisyon ISO 13485. Estanda a mande pwosedi dokimante ki kouvri travay konplè apati definisyon egzijans kliyan, konsepsyon ak devlopman, akizisyon ak pwodiksyon atravè enspeksyon ak sèvis apre-lavant, ansanm ak egzekisyon konsistan ak amelyorasyon kontinyèl nan tout pwotokòl yo.

Sipèvizyon bon jan kalite kòmanse nan etap enspeksyon matyè premyè k ap vini an. Menm avèk asye pur Klas 304 espesifye, anpil materyèl ki soti nan diferan moulen asye varye nan konpozisyon eleman tras, gwosè grenn ak kontni enklizyon ki pa -metalik. Manifaktirè ki gen bon repitasyon valide Sètifika Materyèl ki akonpaye chak pakèt ba/tib asye pur k ap vini yo, konplete ak verifikasyon konpozisyon espektroskopik ak egzamen mikwostrikti metalografik. Se sèlman matyè premyè ki konfòme ak kritè akseptasyon entèn yo lage nan pwodiksyon an.

Nan-pwosesis yo aplike asirans kalite atravè Kontwòl Pwosesis Estatistik (SPC) ak Enspeksyon Premye Atik (FAI). Pandan machinn baz egzagonal yo sou tour Citizen Cincom, dimansyon kritik ki gen ladan -gwosè ègzagòn plat, dyamèt anplasman fil ak longè an jeneral sibi echantiyon peryodik, ak done mezire trase sou tablo kontwòl. Alèt sou tandans nòmal yo deklanche anvan devyasyon -de-tolerans pou fasilite ajisteman rapid ekipman yo epi anpeche mas-konfòmite. Rotary swaging pwosesis la monitè mouri usure, fòs forge ak jeyometri pwent fini ak dimansyon. Apre soude lazè, kouti soude resevwa enspeksyon makroskopik ak analiz metalografik -seksyon transvèsal okazyonèl pou verifye bon jan penetrasyon ak absans porosite oswa domaj fann.

Post-tretman QC santre sou validation efikasite fini sifas yo. Rezilta electropolishing yo quantifier atravè tèsteur sifas irrégularité pou lekti Ra, vize rediksyon kòm -machine sifas brutality soti nan pi wo a 1.6μm desann pi ba pase 0.4μm. Evalyasyon rezistans korozyon reprezante yon lòt pwen kontwòl, sitou atravè tès NSS (Netral Salt Spray) dapre nòm ki enpòtan yo: espesimèn yo ekspoze a bwouya sèl klori sodyòm kontinyèl 5% pou dire 24h, 48h oswa 72h, Lè sa a, vizyèlman tcheke pou sifas rouye tach. Zegwi V3 ki konplètman elèktropoli ak pasivize yo toujou pase yon tès NSS san rouye 72-èdtan, souvan depase referans sa a. Tès gout silfat kwiv sèvi kòm yon metòd rapid verifikasyon chimik pou entegrite fim pasif.

Enspeksyon final la aji kòm pòtay lage anvan chajman pwodwi. Pi lwen pase echantiyon dimansyon woutin atravè Konparatè optik ak Machin Mezire Kowòdone (CMM), yo aplike kat tès kalifikasyon fonksyonèl dedye:

• Tès inifòmite koule: Anba presyon idwolik fiks, to koule dlo deyonize ki pase nan chak zegwi yo mezire pou minimize devyasyon koule nan menm pakèt pwodiksyon an.
• Tès fòs pénétration: Mezi fòs ki nesesè pou pwent zegwi yo pèse fim estanda silicone oswa substrats anbalaj deziyen, kenbe lekti nan yon seri optimal ki estab pou garanti lis pénétration san domaj pwodwi oswa pwent.
• Tès lapwòpte: Refè effluent koule pou quantifier Non-Rezidi ki pa Volatil (NVR) ak konte patikil, valide efikasite netwayaj ultrasons pou satisfè kondisyon ijyenik pou konpozan kontak manje-.

Enspeksyon vizyèl ak agrandi: Anba loup oswa stereomikwoskòp, enspekte pwent burrs/kwòk, wonn ak patant nan twou likid, plis rayures sifas oswa kontaminan rezidyèl.

Tout dosye enspeksyon yo achiv pou pèmèt trasabilite pi devan ak bak soti nan atik fini tounen nan nimewo pakèt matyè premyè korespondan yo. Si itilizatè fen-yo idantifye defo jaden yo sou liy pwodiksyon yo, manifaktirè yo ka rapidman trase inite ki defo yo nan chanjman pwodiksyon espesifik, lot matyè premyè ak paramèt pwosesis orijinal yo pou analiz kòz rasin-size ak deplwaman aksyon korektif.

Anbalaj konstitye etap kontwòl final la ankò endispansab. Pyès endividyèl yo sele andedan sache PP antistatik ki ba -ekstraksyon pou evite friksyon -pwovoke fwotman ak kontaminasyon pandan transpò. Katon ekstèn pote make lizib ki detaye modèl pati, kòd pakèt, kantite ak dat pwodiksyon, ak solisyon anbalaj Customized ki disponib pou kliyan ki gen espesifikasyon espesyal.

Sanble senp tankou yon eleman metal, chak zegwi perfusion V3 apiye pa yon rezo asirans kalite entegre ki bati sou estanda entènasyonal, ekipman metroloji presizyon, pwotokòl operasyon solid ak pèsonèl teknik kalifye. Sistèm solid sa a asire konfòmite nan lage faktori ak pèfòmans ki estab soutni nan kondisyon operasyon endistriyèl piman bouk, etabli zegwi a kòm yon eleman debaz discrète men serye pou liy fabrikasyon otomatik yo.