Esterilite, Konfòmite ak OPU Consommables

Risk la silans

Post-Enfeksyon OPU se yon bagay ki ra - e rar sa a se jisteman sa ki elve satisfaksyon. Lè li rive, retonbe a se disproporsyone: Episode enflamatwa basen, anilasyon sik, antibyotik pwolonje, detrès pasyan, ak nan anviwònman litijye, ekspoze legal. Vyolasyon yo raman dramatik. Yo trankil: yon kouvèti sond aplike ak yon mikwo-ti wonn ki kwense ki pita kriye jèl nan jaden an; yon bouchon luer ranvèrse louvri epi repoze sou rido a "pou yon segonn"; yon pake anpoul ki pa t gade teren endikatè esterilizasyon; yon tib koleksyon achte nan men yon machann san tès MEA. Anba MDR Ewòp la ak pi sere FDA envestigasyon nan consommables repwodiktif, atant la te deplase: esterilite pa sipoze ankò, li dwedemontre ak dokimantepou chak pwosedi. Zegwi a se sèlman yon sèl ne nan yon chèn esteril ki gen ladan kouvèti, tib, po, plat, ak manyen moun.

Prensip chèn konsomab san danje

Soti nan pwent metalik la rive nan plat anbriyon an, chemen an dwe kontinyèl, esteril, ak anbriyon-konpatib. Zegwi a: Nerjaveèi medikal 316L, eko lazè -make, lumèn poli, fabrike anba ISO13485. Tib la: silikon-klas medikal/PTFE, ki ba-endotoksin, ki pa-sitotoksik, ki konfòme MEA-, kink-rezistan. Luer mwaye a: fèmen an sekirite, pa gen okenn twou vid ki genyen. Kouvèti ankèt la: esteril, ti wonn-gratis, byen anfòm. Pot koleksyon an: esteril, pre-etikèt, espas ki pa mouri. Plat la: pre-chofe, pwoteyin-sipleman. Chèn nan echwe nan pi fèb li yoimenlyen osi souvan ke lyen materyèl li a - yon ti anpoul sele louvri twò bonè, yon chodyè chanje nan mitan-aspirasyon ak etikèt ensèten. Prensip modèn lan: chak koneksyon se yon evènman dokimante, pa yon jès.

Klasifikasyon nan Consommables

• Zegwi: 316L Nerjaveèi, tri-koupe, pwent eko, ISO13485 / SGS / MEA.
• Tib: silikon oswa PTFE, espas ki ba-mouri- (<0.2 mL), kink-resistant.
• Hubs/konektè: luer-lock, koulè-kode pa kalib, opsyon tiyo.
• Sistèm koleksyon: po esteril, po aspire / flòch separe, plat chofe.
• Sonde kouvèti & gid manch: esteril, jèl-ti wonn-teknik aplikasyon gratis.
• Anbalaj: ETO oswa gamma esteril, lot/dat ki make, QR-traceable.
• Sètifikasyon: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (essay anbriyon sourit).

Nivo Premium kounye a ajouteRFID anpoul Tags, yon sèl -itilize bouchon luer sele, epikou po anti-reflu.

Gid Klinik

Louvri ti anpoul zegwi a nan kabann nan, nan je, verifye koulè endikatè ak ekspirasyon. Pa janm re-bouchon yon zegwi itilize oswa reitilize yon manch gid. Premye tib ak medya (pa lè) anvan premye twou. Flush ant òvèj sèlman ak esteril medya chofe. Jete zegwi a nan bagay ki byen file nan yon sèl mouvman - pa gen okenn "depoze l." Eskane QR la nan dosye elektwonik pasyan an: lot, ekspirasyon, operatè. Nan fen mwa a, revize tou pre -mache mòso bwa: yon kouvèti chire, yon tib pliye, yon reta-eksirasyon an reta - sa yo se endikatè prensipal yo, pa bri. Antrene enfimyè yo nan "aplikasyon pou kouvèti gratis-ti wonn" kòm yon konpetans, pa yon fòmalite; yon ti wonn 2 mm ka imite yon pwent fo eko epi fè yon re-sondasyon ang ki pa nesesè.

Achte reyalite

Akizisyon souvan nòt zegwi pa pri inite. Faktè modèl pri total ki gen matirite-: pèt ovosit akòz obstrue lumèn, bloke-pèt tan ki gen rapò ak anestezi-anestezi pi wo-, tan fòmasyon jinyò sou zegwi ki gen mal-manch, risk pou sonje nan machann ki pa-ISO, ak travay dokimantasyon. Matematik dirèk yon direktè a: "Ekonomi € 0.80 sou yon zegwi ka koute yon sik ICSI konplè ak yon plent." Gen kèk gwoup kounye a mande pou machann yo bay sètifika MEA ak rapò endotoxin pakèt, pa sèlman yon mak CE. Atik liy ki pi bon mache a se raman pri total de an komen ki pi ba a.

Rezime

Yon konsomab se pa yon machandiz katalòg; li se yon ekstansyon nan zak klinik la. Esterilite, trasabilite, ak konpatibilite anbriyon-yorezilta yonan disiplin pwosesis, pa dekorasyon papye. Nan IVF reglemante, etikèt ti anpoul la gen yon sans klinik menm jan ak ang bizote a.

Pespektiv

Twous OPU ki make RFID/QR-yo ap anrejistre oto-lot, pakèt esterilizasyon, ekspirasyon, ak operatè nan EMR la ak yon tiyo. Kouvèti entelijan yo pral make enklizyon mikwo-ti wonn atravè yon endikatè enprime. Ekosistèm konsomab ki fèmen yo - zegwi+tib+po nan yon sèl kasèt pre-prime - yo pral minimize etap manyen moun. Sant odit nan lavni nan yon OPU pral konplè menm jan ak dosye anbriyoloji li menm.