Pwosesis Faktori konplè nan konsèy zegwi ekojenik

Soti nan Tib Nerjaveèi a ISO 13485 Sal Cleanroom sòti

https://www.nature.com/articles/s41598-024-72620-8

Faktori kalite siperyè-zegwi ekojenik ise yon chèn endistriyèl ki entegre pwosesis metal presizyon, modifikasyon mikwo/nano sifas, ak teknoloji bio-kouvwi. Pwosesis tipik la se jan sa a:

Etap 1|Preparasyon materyèl bwit

Chwazi 304 oswa 316L tib medikal asye pur pou chak estanda ASTM A580 (tolerans dyamèt ekstèn ± 0.01 mm). Gen kèk zegwi blòk nè ki wo -ki sèvi ak tib alyaj memwa fòm NiTi. Materyèl k ap rantre yo sibi analiz espèk ak tès espre sèl pou verifikasyon.

Etap 2|Fiks-koupe longè ak doub-Chanfering fen

Tour otomatik koupe tib yo sib longè (5-25 cm). Yon bout se debavure anndan pou prepare pou fanm k'ap pile pwent; lòt bout la te eklate oswa crimped pou koòdone mwaye.

Etap 3|Fòmasyon pwent zegwi (Manje pwent)

Moulen CNC moulen twa -bizote oswa doub- konsèy bizote nan ang fikse (souvan 15 degre -45 degre, blòk nè yo sitou itilize kout bizote obtiz nan 25 degre -30 degre). Gen kèk pwodwi ki prezante desen bizote dèyè-pou fasilite pénétration manbràn pandan y ap minimize domaj. Konsèy yo sibi 100% enspeksyon imaj mikwoskopik pou asire pa gen okenn burrs oswa fant.

Etap 4|Tretman Amelyorasyon Echogenic Sifas (Pwosesis Nwayo)

Wout mikwo-grave:Galvanomèt lazè make zòn ki espesifye a (souvan 2/3 devan tout longè oswa pwent-sèlman segman) ak twou regilye / ranje siwo myèl ki gen 20-80 μm dyamèt ak 5-30 μm pwofondè; altènativman, yo itilize grave mask chimik. Apre grave, netwayaj ultrasons retire debri.

Wout kouch:Prepare solisyon medikal an poliyiretàn/silikon melanje ak mikwobul fèmen. Zegwi yo tranpe epi yo retire tou dousman, epi yo geri nan tanperati etap 60-80 degre pou fòme yon ti wonn 10-30 μm -ki gen kouch polymère. Pwen kontwòl kle yo: inifòmite dansite ti wonn, adezyon (tès kwa -koupe), ak absans pinholes.

Wout sablaj:Se poud korundon jete nan presyon ki wo sou kò zegwi a pou fòme inifòm ma fini.

Etap 5|Elektwopolisaj ak pasivasyon

Zòn ki pa -amelyore yo sibi elektwopolisaj pou diminye koyefisyan friksyon. Tout pyès la resevwa pasivasyon asid nitrique pou amelyore rezistans korozyon (pa ASTM A967).

Etap 6|Asanble Hub ak Liaison

ABS/PC sant yo fiks nan tib zegwi ak résine epoksidik medikal oswa tèmik riveting. Gen kèk karakteristik kadna wotasyon, pò bò piki, ak koulis pwofondè.

Etap 7|Netwayaj, esterilizasyon, anbalaj

Finalman rense dlo pi bon kalite, siye, esterilizasyon oksid etilèn (EO) (oswa iradyasyon, depann sou materyèl), sele sak Tyvek, ak aplikasyon etikèt UDI yo ranpli nan ISO Klas 7 oswa 8 cleanrooms.

Etap 8|QC Enspeksyon konplè

Dimansyon:Mikwomèt / enstriman pou mezire vizyon tcheke dyamèt ekstèn, dyamèt enteryè, longè, ak ang bizote.

Pwopriyete mekanik:Tès fòs ponksyon (atravè manbràn biomimetik estanda), koube / Torsion, fòs koneksyon.

Pèfòmans ekojenik:Teste nan fantom ultrason (tisi-imite fantom ultrason) nan ang kalibre ak pwofondè lè l sèvi avèk sond espesifye pou mezire SNR zegwi/arbr (rapò siyal-a-bri), ki dwe satisfè papòt entèn yo.

Tès byolojik:Sitotoksisite, sansibilizasyon, emoliz (echantiyon pakèt).

Deteksyon rezidi esterilite/EO.

Manifaktirè OEM/ODM anjeneral aksepte desen 2D/3D pou modèl grave koutim, longè, kòd koulè, ak anbalaj etikèt prive -. Tan plon yo afekte pa sik devlopman fòmil grave mwazi / kouch.