Byopsi tete se yon pwosedi pwogrese. Malgre ke kanal la twou se ti, li dirèkteman antre nan po a, tisi lar, epi li rive nan glann tete yo. Zòn chirijikal la se adjasan a abondan veso sangen, veso lenfatik, ak tisi glandulèr sansib. Si zegwi a gen ladan pousyè metal pwosesis, rezidi lubrifyan refwadisman, burrs mikwoskopik, oswa kontaminasyon mikwòb pandan pwodiksyon, menm apre esterilizasyon, pwodwi chimik rezidyèl yo oswa pirojèn yo gen anpil chans pou yo pote nan tisi a pandan pwosesis la pike, ki kapab lakòz post-pwosedi enfeksyon nan aparèy twou, gland, enflamasyon lokal, e menm enflamasyon, fòmasyon nan granulom. doulè kwonik ak malèz. Se poutèt sa, yon manifakti ki konfòme ak serye nan zegwi byopsi tete dwe etabli yon sistèm pwodiksyon pwòp byen lwen depase estanda endistriyèl òdinè. Atravè "bòdi presizyon entegre + kontwòl pwòp zòn + miltip pirifikasyon gwo twou san fon" plen pwosesis fèmen, li asire esterilite ak sekirite byolojik nan chak pwodwi kite faktori a, dirèkteman satisfè ak depase estanda aksè imedya itilizasyon pou enstriman esteril nan chanm operasyon lopital siperyè.

Entegre Precision CNC Fòme

Elimine risk ki soti nan sous la nan estrikti a. Pou anpeche feblès potansyèl nan pwen koneksyon yo, iregilarite kavite entèn yo, ak akimilasyon pousyè tè ak debri nan pwosesis tradisyonèl yo soude ak splising segmantasyon, manifaktirè avanse yo souvan itilize gwo -ba oswa tib bon jan kalite pou pwosesis "yon sèl -fòmasyon". Atravè gwo -presizyon CNC vire oswa fanm k'ap pile sant, pwent zegwi a, tib zegwi (ki gen ladan siyon echantiyon), ak pati koòdone ki konekte ak zam byopsi yo trete ansanm nan menm moso nan matyè premyè. Pwosesis sa a asire ke kavite entèn nan kò zegwi a lis ak kontinyèl, san etap oswa burrs, ki pèmèt echantiyon tisi yo dwe pouse san pwoblèm nan tib zegwi a san konpresyon oswa fwagmantasyon; pwent zegwi a se tè nan yon ang jeyometrik optimize pa simulation òdinatè, ak netteté inifòm, rezistans pike ki ba, epi li kapab byen koupe tisi, diminye blesi nan chire nan glann ki antoure, ak amelyore konfò pasyan an. Tout pwosesis pwodiksyon otomatik ak kontwòl tolerans nivo mikromèt - asire gwo estabilite nan pèfòmans pwodwi ant pakèt, konplètman elimine fluctuations bon jan kalite ki te koze pa operasyon manyèl yo.

Kontwòl Zonaj pou Atelye Netwaye nan Nivo 10,000 oswa Nivo 100,000

Etabli yon baryè kont kontaminasyon mikwòb ak patikil. Anviwònman pwodiksyon an se premye liy defans pou asire pwòpte inisyal pwodwi yo. Faktori ki konfòme yo pral entèdi swiv kondisyon yo nan "Bon Pratik Faktori pou Aparèy Medikal" yo bati ak sètifye atelye pwòp nan nivo 10,000 oswa 100,000-nivo, epi divize pwosesis diferan nan zòn pwòp separe: tankou zòn depo pou pirifye matyè premyè, zòn machin presizyon, netwaye ak pirifye zòn ak anbalaj esteril asanble. Chak zòn aplike sistèm pou pirifye lè endepandan (filtrasyon HEPA), tanperati konstan ak kontwòl imidite, epi kenbe yon gradyan presyon rezonab pou anpeche lè a tounen soti nan zòn ki pi ba pwòpte yo. Tout pèsonèl k ap antre dwe sibi pwosedi pirifikasyon strik tankou chanje rad ak douch lè, epi mete rad devwe esteril, mask, gan, ak kouvèti soulye. Pwofesyonèl yo dwe netwaye ak dezenfekte ekipman pwodiksyon, aparèy zouti ak zouti transfè materyèl pou minimize posib kontaminasyon cheve, pousyè, ak mikwo-òganis pèsonèl, materyèl ak anviwònman an pote.

Doub -Prifikasyon pwofondè ak garanti esterilizasyon tèminal

Reyalize "pare-pou-itilize" lè w depale nan anviwònman klinik yo. Kò zegwi byen trete yo dwe sibi pwosedi netwayaj ak pirifikasyon solid. Premye etap la souvan enplike polisaj elektwolitik, ki fòme yon fim inifòm ak dans pasivasyon oksid sou sifas kò zegwi a. Sa a pa sèlman elimine burrs mikwoskopik, amelyore fini sifas ak rezistans korozyon, men tou, efektivman retire kantite tras nan lwil oliv ak patikil metal ki rete nan pwosesis la. Imedyatman, netwayaj ultrasons milti-chanm fèt nan yon ekipman otomatik ki sele. Sèvi ak dlo pirifye medikal konbine avèk ajan netwayaj net oswa medikal -klas, atravè efè kavitasyon gwo -frekans ultrasons vag, li souke ak retire tout résidus pwosesis, polisaj medya, ak patikil ki kache nan estrikti konplèks tankou miray enteryè tib zegwi a, pant pwent zegwi a, ak fil koòdone. Apre w fin netwaye, li se rense epi seche plizyè fwa ak dlo pirifye. Finalman, nan yon santèn-plan travay pwòp, zegwi byopsi konplètman netwaye ak kalifye yo mete nan anbalaj inisyal la (tankou Tyvek®/sak papye dyaliz medikal), epi imedyatman sibi oksid etilèn (EO) oswa esterilizasyon radyasyon. Apre esterilizasyon, pwodwi yo sele nan sistèm baryè esteril la epi yo make klèman ak enfòmasyon pwodwi, nimewo pakèt pwodiksyon, dat esterilizasyon ak dat ekspirasyon. Anvan ou kite faktori a, chak pakèt pwodwi yo dwe sibi tès esterilite, tès endotoksin bakteri, ak enspeksyon konplè pèfòmans fizik dapre estanda farmakope yo. Pwosesis strik sa a asire ke pwodwi a ka dirèkteman itilize pou operasyon byopsi apre yo fin debalaj, san yo pa mande tretman segondè pa enstitisyon medikal, anpil senplifye preparasyon klinik ak asire pi wo nivo sekirite enfeksyon.