Sekirite nan klinik analiz de atraumatic kreyon pwen epinyè zegwi ak manifakti sistèm kontwòl kalite

Sekirite klinik se estanda evalyasyon debaz la nan aparèy medikal twou epinyè, ak laatraumatic pwen kreyon zegwi epinyète lajman rekonèt pa enstitisyon klinik mondyal pou to konplikasyon ki ba li yo ak gwo sekirite operasyonèl. Pwofesyonèl atraumatic pwen kreyon zegwi epinyè manifaktirè yo pran sekirite klinik kòm nwayo a nan pwodiksyon ak R&D, bati yon sistèm kontwòl kalite pafè asire ke chak pwodwi ka efektivman redwi risk pou yo konplikasyon apre operasyon epi pwoteje sekirite pasyan an pandan anestezi epinyè ak dyagnostik twou lonbèr.

Post-maltèt ponksyon lonbèr se konplikasyon apre operasyon ki pi komen nan operasyon tradisyonèl twou epinyè. Done klinik yo montre ke pifò pasyan yo pral gen diferan degre nan tèt fè mal apre twou lonbèr, ki se sitou ki te koze pa diminisyon tanporè nan presyon likid serebrospinal akòz pèt likid serebrospinal intraoperative. Maltèt tipik sa a gen karakteristik pozisyon evidan: doulè a ​​soulaje oswa konplètman disparèt lè pasyan an kouche plat, epi li siyifikativman agrave lè li chita oswa kanpe. Nan ka ki twò grav, tèt fè mal la ka soulaje lè w bwè plis dlo ak repoze pou 1 a 2 jou; nan ka grav, maltèt ki pèsistan pral afekte rekiperasyon pasyan an, e menm mande pou plis egzamen newolojik.

Konsepsyon atraumatic nan zegwi epinyè pwen kreyon manifakti a efektivman rezoud pwoblèm nan maltèt apre operasyon ki soti nan sous la. Diferan de domaj nan koupe tradisyonèl zegwi byen file, pwent kreyon an bouche separe fib dural san yo pa koupe, fòme yon ti blesi pike ak pwòp tèt ou -geri. Apre operasyon an, tisi dural la fèmen byen vit, evite flit kontinyèl likid serebrospinal, anpil diminye pwobabilite pou gout presyon entrakranyen, ak siyifikativman bese ensidans la ak gravite post-maltèt ponksyon lonbèr. Yon gwo kantite verifikasyon klinik yo montre ke itilizasyon manifakti - estanda atraumatic pwen kreyon zegwi epinyè ka diminye pousantaj maltèt apre operasyon an pa plis pase 60% konpare ak tradisyonèl zegwi pwen Quincke, ak pi wo sekirite klinik.

Anplis de konplikasyon maltèt komen, blesi nè cauda equina se yon sekans potansyèl grav nan twou lonbèr, ak manifakti pwofesyonèl konplètman konsidere risk sa a nan konsepsyon pwodwi ak pwodiksyon an. Nè cauda equina a konpoze de 10 pè rasin nè ki sòti nan L2-5, S1-5 ak gangliy caudal, epi li konekte ak mwal epinyè a nan nivo L1 conus medullaris. Konplèks estrikti anatomik la detèmine ke nenpòt operasyon move twou oswa enstriman san kalifye ka lakòz konpresyon nè ak blesi. Zegwi nan kolòn vètebral atraumatic pwen kreyon ki te pwodwi pa manifaktirè fòmèl karakteristik pwent egzak radian ak kò zegwi lis, sa ki ka evite kout kouto aksidan ak extrusion nan rasin nè pandan twou, efektivman anpeche cauda equina domaj nè ak lòt konplikasyon grav.

Pou kenbe-sekirite klinik alontèm, manifaktirè yo te konstwi yon sistèm kontwòl kalite konplè-link. Soti nan tès depistaj materyèl bwit asye pur, CNC presizyon machin, dezenfeksyon esteril rive livrezon pwodwi fini, chak lyen aplike estanda tès strik. Manifakti a fè tès pèfòmans mekanik tankou rezistans koube kò zegwi ak estabilite twou, tès sekirite byolojik tankou sitotoksisite ak esterilite, ak enspeksyon gwosè aparans pou chak pakèt pwodwi pou elimine pwodwi ki pa kalifye. Sistèm kontwòl kalite estanda a asire ke zegwi nan kolòn vètebral atraumatic pwen kreyon toujou kenbe sekirite segondè ak estabilite nan aplikasyon klinik, pwoteje sekirite medikal pasyan mondyal yo.

https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1920