Dechifre pwosesis fabrikasyon presizyon nan trokar jetab

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

Soti nan Medikal Nerjaveèi vire nan Electropolishing ak Asanble bòdi piki

Bon kalite-disPosable trocars appzòrèy yo dwe "consommables senp," men an reyalite, yo enpoze kondisyon trè sevè sou chèn nan pwosesis fabrikasyon. Pran yon tipik metal / plastik konpoze trocar jetab kòm yon egzanp, pwosesis manifakti konplè li yo gen ladan: seleksyon materyèl anvan tout koreksyon → presizyon tib asye pur vire → ébavurage → electropolishing → netwayaj ultrasons → plastik piki bòdi (kanul kò / sele valv / manch / pwent) → asanble → tès koule → EO esterilizasyon → anbalaj. Chak etap gen pòs kontwòl kalite klè.

① Seleksyon materyèl

Kanul sitou sèvi ak ASTM A269/A270 estanda 304 oswa 316L asye pur tib san pwoblèm, ki egzije sifas enteryè Ra mwens pase oswa egal a 0.4 μm ak libète soti nan echèl. Pwodwi segondè -sèvi ak L605 cobalt-chromium alyaj oswa Ni-ti fòm alyaj memwa pou konpozan espesyal fonksyonèl. Materyèl konpozan plastik: ABS (lojman manch rijid), Nylon/PA66 (ancrage djenn ekstèn filan), Silikon (oto-fèmen sele duckbill, dite Shore 40-60A), Polycarbonate/Makrolon 2458 oswa Lexan HP1 (optik transparan pwent, ki mande USP Klas VI byokonpatibilite sètifikasyon).

② Swis Headstock Swis-Type Lathe (Swis Lathe) Machining

Apre yo fin koupe tib yo nan longè, yo chaje yo sou tour Citizen Cincom L12-1M7-klas Swis, fini perçage ti twou nan tou de bout, fini dyamèt eksteryè, chanfreinaj, ak lokalize machining Groove nan yon sèl blocage. Pwen kontwòl kle: burrs nan tou de twou fen Mwens pase oswa egal a 0.01 pous (≈ 0.25 mm); depase sa a ka grate andoskop oswa lakòz domaj mikwo-tisi. Machin yo senkronize ak kantite minimòm lubrification (MQL) ak estasyon ébavurage bwòs, entegre vire ak ébavurage ak CPK pi gran pase oswa egal a 1.33.

③ Elektwopolisaj

Disolisyon elektwochimik retire mikwomèt metal sifas yo, elimine mikwo-pik ak vale pandan y ap pasivasyon sifas la, diminye Ra asye pur a mwens pase oswa egal a 0.2 μm ak pwodwi yon glas-tankou fini. Etap sa a enpòtan anpil pou rezistans korozyon ak diminye adezyon tisi yo. Kontwòl paramèt: tanperati, dansite aktyèl la, rapò asid (fosfò + sistèm asid silfirik). Plis-elektwopolisaj lakòz devyasyon dimansyon. Ou bezwen rense byen deyonize dlo pou retire rezidyèl asid.

④ Netwayaj ultrasons

Kavitasyon 40 kHz segondè-frekans detire mikwo-debri andedan tib, koupe rezidi likid, ak konpoze polisaj. Plizyè -pwogresyon tank: lave alkalin → rense → rense dlo pi → rense final la, ak konduktiviti kontwole nan tank final la pou konfime pwòpte. Sa a se pwosesis debaz la anpeche plent kliyan sou "objè etranje andedan tib asye," anjeneral konplete pa manyèl enspeksyon vizyèl oswa andoskopik o aza.

⑤ Precision Piki bòdi

Kokiy kanul, tiyo sele, ak konsèy transparan yo modle ansanm. Tanperati mwazi pwent optik yo estrikteman kontwole (± 2 degre) pou anpeche mak koule, bul, ak liy koule ki afekte inifòmite transmisyon limyè. Silikon sele tiyo sitou itilize likid Silicone Rubber (LSR) bòdi piki, ki egzije segondè geri tèmik. Mwazi sibi analiz DFM pou asire ang bouyon ak vantilasyon.

⑥ Asanble ak Tès

Liy asanblaj otomatik oswa semi-{0}otomatik peze nan konpozan sele, circlips, ak tiyo ensifilasyon. Yo pran echantiyon chak pakèt pou: tès hermetik (gonfle a 15 mmHg, kenbe pi gwo pase oswa egal a 30 s, gout presyon mwens pase oswa egal a 1 mmHg), tès fòs ensèsyon/retrè (estanda 5 mm ranje rezistans enstriman), gout ak fòs torsional. Grat/tach aparans yo sibi 100% oswa AQL-enspeksyon ki baze sou (referans MIL-STD-105E oswa GB/T 2828).

⑦ Esterilizasyon ak anbalaj

Tyvek/PE konpoze anpoul anbalaj, esterilizasyon EO oswa iradyasyon Co-60, Nivo Asirans Sterilite (SAL)=10⁻⁶. Yo kenbe echantiyon yo genyen pou tès esterilite/resid EO/chay bio. Anjeneral, lavi etajè se 3-5 ane.

Tout sistèm nan bon jan kalite opere anba ISO 13485, ak pwosesis kle (paramèt elektwopolisaj, fenèt pwosesis bòdi piki, dòz esterilizasyon) ki mande IQ / OQ / PQ validation. Sa a jisteman fè distenksyon ant manifaktirè OEM pwofesyonèl ak atelye ki ba -.