Asire sekirite ak fyab nan chak zegwi Veress

Fen -pou-Fen Kontwòl Kalite soti nan Materyèl bwit rive nan pwodwi fini

https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

Kòm "pyonye" nan operasyon laparoskopik, laQ zegwi Veressiyalite dirèkteman enpak sou sekirite pasyan yo. Yon defo mikwoskopik ka mennen nan aksè echwe, blesi visceral, oswa pi mal. Kidonk, etabli yon sistèm kontwòl kalite konplè (QC) ki kouvri matyè premyè, nan-manifakti pwosesis, machandiz fini, ak siveyans apre-mache se yon manda prensipal pou manifaktirè yo. Atik sa a esplike achitekti QC sa a.

Kontwòl Kalite fèk ap rantre (IQC):Premye gadyen an. Chak pakèt tib asye pur se kwa-referans ak MTC founisè a epi yo sibi verifikasyon: espektrometri pou chimi, tès dite, deteksyon defo kouran eddy pou domaj entèn, ak chèk dimansyon (OD, ID, epesè miray, dwat). Se sèlman materyèl ki depase espesifikasyon entèn yo (souvan pi sevè pase nòm endistri yo) yo aksepte. Springs sibi tès mekanik (fòs, lavi fatig).

Nan-Kontwòl Kalite Pwosesis (IPQC):Anvayi pandan tout pwodiksyon an. Pandan fanm k'ap pile pwent, operatè yo fè echantiyon peryodik nan kwen / netteté ak verifikasyon jewometrik atravè mikwoskospi pwojeksyon. Apre -asanble prentan, tès 100% fonksyonèl fèt: depresyon obturator a tcheke retraksyon lis; lage konfime deplwaman pozitif ak konfòmite fòs prentan. Elektwopolisaj / pasivasyon paramèt (konsantrasyon beny, tanperati, dire) yo kontwole, ak analiz solisyon peryodik. Pwosesis netwayaj swiv konsantrasyon detèjan, frekans ultrasons, tanperati dlo, ak konduktiviti final rense pou asire limit patikil / rezidi.

• Final Kontwòl Kalite (FQC):Menm pi sevè. Chak zegwi Veress sibi:
• Enspeksyon vizyèl:Anba pi gwo pase oswa egal a 10 × agrandisman, tcheke pou pwent bav / woule, koube arbr / grafouyen, entegrite soude, ak mak echèl lizib.
• Mezi dimansyon:Itilize sistèm vizyon oswa mikromèt pou verifye longè an jeneral, ang pwent, OD, ID, elatriye.

Tès Fonksyonèl:

• Tès patant:Konekte ak yon ensiflatè pou verifye koule gaz lis ak gout presyon akseptab.
• Fonksyon obturator:Re-valide retraksyon/deplwaman lis ak repons prentan.
• Tès koule:Aplike presyon sou koneksyon mwaye a pou detekte flit gaz.

Tèks esterilite ak patikil:​ Echantiyon pou esterilite (egzanp, filtraj manbràn) ak kontaminasyon patikil (egzanp, obskurasyon limyè oswa konte mikwoskopik).

Anbalaj ak kontwòl etikèt:Materyèl anbalaj yo dwe prezève esterilite. Etikèt mande pou idantifikasyon klè: non pwodwi, espesifikasyon, nimewo loto, dat fabrike, dat ekspirasyon, ak detay manifakti, konfòme yo ak manda UDI (Idantifikasyon Aparèy inik). Anbalaj fèt nan zòn pwòp kontwole pou anpeche kontaminasyon segondè.

Apre-Siveyans Mache (PMS):QC pwolonje pi lwen pase chajman. Manifakti yo kenbe sistèm vijilans pou siveyans evènman negatif ak analiz fidbak klinik (egzanp, difikilte pou pénétration, obturator kole, fwit). Plent yo deklanche Aksyon Korektif ak Prevantif (CAPA). Etid estabilite akselere sou echantiyon yo kenbe verifye reklamasyon etajè -lavi.

Atravè ekosistèm QC solid sa a, manifaktirè yo minimize risk yo, asire chak zegwi Veress ki lage an sekirite ak serye. Pou founisè swen sante yo, chwazi founisè ki gen sistèm QC ki montre, solid ak dokiman transparan se esansyèl pou sekirite chirijikal.