Etabli yon bout-a-fen QC pou manje consommables pa V3 perfusion zegwi manifakti

Malgre keV3 zegwi perfusionyo se endistriyèl/manje consommables olye ke aparèy medikal, echèk antrene konsekans komèsyal enpòtan: flit gou ki kontamine tèt machin → sispann pwodiksyon / netwayaj; kontaminasyon kwa-gou → pakèt echèk organolèptik/rejè; pò bouche → anba-dozaj → QC alam / liy sispann; dezakò fil → echèk enstalasyon → reta pwodiksyon. Prudent V3 Perfusion Needle Manifaktirè adapte filozofi QC aparèy medikal pou etabli kontwòl pwosesis konplè.

Kontwòl Kalite fèk ap rantre (IQC)

SS304 tib/ba: Verifikasyon konpozisyon Spectroscopic, tès dite (HRC 22–25, plen difisil), chèk ovalite/dwattye.

O-rings (si yo apwovizyone): Dite, seri konpresyon, deklarasyon konpatibilite ak EP / gou.

Consommables (likid EP, asid, pwodui netwayaj): Verifikasyon konfòmite RoHS/Food Contact.

Kontwòl Kalite nan Pwosesis (IPQC)

• Tour Swis: Premye atik enspeksyon plen dimansyon + enspeksyon patwouy (fil GO/NO-GO, dimansyon hex/konsantrisite).
• Swaging: Premye atik koup transvèsal pou distribisyon epesè miray la, pwojeksyon pozisyon pò.
• Lazè Welding: Premye atik PT/pneumatic fuite tès; Siveyans SPC nan paramèt (pouvwa / lajè batman kè / vitès / koule gaz).
• Post-EP: Enspeksyon vizyèl (20× oswa AOI) pou pò san obstak, absans mak boule, translusans lumèn inifòm.
• Apre pasivasyon: echantiyon tach CuSO₄.

Kontwòl Kalite Final (FQC/OQC)

Echantiyon AQL dimansyon (Konsantre: Fil, Hex, Port Ø/Pozisyon, Longè An jeneral, Groove O-ring).

• Fonksyonèl: kalib PIN, tès koupl simulation fil, echantiyon koule pneumatik, kalibrasyon pousantaj koule (si ou vle, ak done sou COA).
• Lapwòpte: konduktiviti dlo final rense + filtraj patikil / ATP prelèvman; deklarasyon organolèptik ki pa gen okenn odè.
• Anbalaj: Sache PP pousyè/anpoul + katon ekstèn, ki make ak nimewo pakèt/pakèt, kòd materyèl, dat -retrace nan nimewo chalè → pakèt EP → operatè.

Analiz danje ak jesyon plent

Kenbe yon abòde FMEA senplifye: Flit (seleksyon fas a plat/konpresyon O-ring/dezekilib fil), Obstrue (move EP/burr pò/netwayaj ensifizan), Kontaminasyon Cross-Flavor (non-konfòmite EP Ra/mal rense final), ak Echèk Enstalasyon (dimansyon hex kòrèk / pwofil fil). Plent mache yo louvri sesyon epi yo trase pa pakèt. Anomalie tandans yo deklanche CAPA (egzanp, move aliyman pò a pouse odit aliyman jig egzèsis; blokaj apre EP yo fè enspeksyon filtè EP).

Manifakti ki bay COA espesifik pou pakèt (dimansyon/sifas/materyèl/donne koule opsyonèl), kenbe dosye pwosesis konplè pou 3+ ane, epi fè odit pwosesis proaktif anyèl yo ofri yon fyab ki depase konpayi komès oswa sous jenerik sou etikèt blan. Yo reprezante chwa pi pito pandan odit founisè manje/tabak.