Pwosesis materyèl, egzijans presizyon, ak estanda endistri pou zegwi epidural Tuohy 6 cm.
Jun 22, 2026
Kòm yonKlas II oswa III aparèy medikal(depann sou klasifikasyon regilasyon rejyonal yo), fabrikasyon zegwi epidural Tuohy 6 cm enplike nan yon sekans sofistike nan pwosesis: presizyon asye pur, polisaj elektwochimik, netwayaj ultrasons, ak anbalaj esteril.
I. Materyèl kri ak konpozan
Kanul zegwi:Prensipalman konstwi soti nanSUS304 oswa SUS316L medikal -klas asye pur. Alyaj sa yo ofri ekselan rezistans korozyon ak frigidité ase pou antre ligaman san koube.
Mwaye:Tipikman modle soti nanmedikal-polikarbonat (PC)oswaABS. Yon konsepsyon transparan oswa semi-transparan pèmèt vizyalizasyon rflu, ak sant yokoulè-kodeDapre espesifikasyon kalib (egzanp, 18G: Woz/Vèt, 17G: Limyè Jòn oswa Blan) pou idantifikasyon rapid.
II. Pwosesis Faktori Nwayo: Point Huber la
Karakteristik defini nan zegwi a Tuohy se laHuber pwenjeyometri. Kontrèman ak zegwi koupe estanda, Tuohy a prezante yon bizote, ouvèti bouche konpanse sou yon bò ak yon10 degre -15 degre koub anwo. Sa a asire ke katetè sòti lateralman nan yon arc olye ke w pèse dwat devan, minimize risk pike dural.
|
Etap Pwosesis la |
Kondisyon teknik |
Objektif |
|---|---|---|
|
Manje |
CNC -kontwole fanm k'ap pile ak toleransMwens pase oswa egal a ± 0.01 mm. |
Asire jeyometri pwent konsistan ak koube. |
|
Ebavure |
Elektwopolisaj (EP). |
Retire burrs mikwoskopik nan pwent la pou anpeche tisi taye oswa domaj katetè. |
|
Stylet Fit |
Precision entèferans anfòm. |
Ou dwe kole ak pwent zegwi a pou anpeche"koray"(tisi ki konekte lumèn nan). |
III. Mak ak presizyon dimansyon
- Mak pwofondè:Liy echèl yo aplike atravèlazè graveoswaelektwochimik mak, kòmanse nan1 cmsoti nan pwent la ak enkreman nan6 cm. Liy yo dwe klè ak korozyon-yo dwe reziste.
- Patans Lumen:Dyamèt enteryè dwe byen kalibre pou matche ak katetè epidural estanda (egzanp, a17G Tuohytipikman aksepte a20G katetè).
IV. Kontwòl Kalite (QC) ak Sterilizasyon
Pwodwi fini yo sibi pwotokòl tès solid:
- Enspeksyon vizyèl:100% enspeksyon pou domaj sifas yo.
- Tès dimansyon: Ale/Non-Ale mezi verifye dyamèt enteryè.
- Tès pèfòmans:Tès pouri presyon konfime fòs ak entegrite koule.
- Esterilizasyon:Pwodwi yo esterilize atravèoksid etilèn (EO)oswaGamma iradyasyon.
- Sètifikasyon:Konfòmite avèkISO 7864(zegwi ipodèmik) akISO 13485(Sistèm Jesyon Kalite). Etajè esterilite-lavi se tipikman3-5 ane.
-
Kondisyon pou etikèt (regilasyon)
Aparèy yo dwe pote etikèt ki di:"Sèl -itilize, pa reitilize,"ansanm ak Kalib, Longè (mm/pous), Nimewo Lot, ak Dat ekspirasyon. Yo dwe montre mak anrejistreman CE, FDA 510(k), oswa NMPA kote sa aplikab.
V. Varyasyon konsepsyon ak Lis verifikasyon akizisyon
- Zèl: Modèl -wo fen yo prezante detachablezèl(grip pous/dwèt) ki fèmen sou mwaye a. Pandan ke esansyèl pou twou gwo twou san fon nan pasyan obèz, yo souvan opsyonèl pou modèl 6 cm yo itilize nan rejyon an lonbèr.
- Kalite koneksyon: Luer Lock sant yo ofri sekirite siperyè konpare ak friksyon-maye ki anfòm, pou anpeche dekoneksyon aksidan.
- Sekirite:Dwe yeLatèks-gratis.
Lis verifikasyon akizisyon pou lopital:
Èske dyamèt enteryè a matche ak gwosè katetè estanda nou an?
Èske sant Luer Lock oswa friksyon-anfòm?
Èske pwodwi an latèks-gratis?
Èske anbalaj la gen ladan yon bouchon pwoteksyon pou anpeche domaj pwent?
VI. Estrateji mache ak konklizyon
Pou manifaktirè yo, la6 cm kout zegwi Tuohy reprezante yon gwo-volim esansyèl nan mache Azyatik (kote BMI mwayèn pi ba). Li se souvan fourni akTwous CSE (Konbine epinyè-Epidural). epi li sèvi kòm modèl referans nan pòtfolyo anestezi rejyonal la. Fyab li depann antyèman sou kapasite manifakti a pou kenbe micron-nivo presizyon nan Huber pwen fanm k'ap pile ak electropolishing pwosesis yo.
