Syans Materyèl ak Biocompatibility nan faktori Trocar jetab

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

Seleksyon Lojik pou Medikal Nerjaveèi, PC, ABS, ak Silikon Seals

Nan depatman R&D ak jeni nan faktori trokar jetab, seleksyon materyèl se pwoblèm prensipal ki detèmine nivo pwodwi ak siksè enskripsyon an. Kontrèman ak pwodwi endistriyèl, materyèl pou consommables medikal yo dwe ansanm satisfè twa règ fè: pwopriyete mekanik, processability, tolerans esterilizasyon, ak ISO 10993 biocompatibility.

Konpozan metal - Medikal Nerjaveèi ak alyaj espesyal:​ Kò kanul ak obturators pi souvan itilize 304 ak 316L Nerjaveèi pa estanda ASTM A269/A276 . 304 ofri bon duktilite ak polisaj, apwopriye pou trokar laparoskopik jeneral; 316L gen molybdène, ki bay pi fò rezistans korozyon kont likid kòporèl, souvan itilize nan pwosedi ki gen gwo ekspoze san oswa pou ekspòtasyon nan mache Ewopeyen yo ak Ameriken yo. Faktori segondè -fen yo ka chwazi L605 (Elgiloy cobalt-chromium-alyaj nikèl), ak dite HRC 20-40 ak limit elastik segondè, apwopriye pou fabrikasyon prentan sekirite-chaje弹出 (deplwaye) konsèy oswa stylets mens. Nitinol (Ni-Ti) se detanzantan wè nan konsepsyon espesyal pwent deformable akòz efè memwa fòm li yo, men pri a se wo epi li mande pou evalyasyon atansyon.

Lè w ap chwazi materyèl, faktori yo dwe mande sètifika moulen orijinal yo (CMTR), verifye souf, kontni fosfò, ak evalyasyon enklizyon ki pa -pou fè pou evite pike apre elektwopolisaj akòz defo materyèl debaz, ki ta ka afekte sekirite klinik ak aparans.

Konsèy vizyèl transparan - Polikarbonat medikal (PC):​ Pike optik mande pou transmisyon limyè pwent tou pre glas ki pa gen okenn distòsyon optik, kidonk PC medikal -tankou Covestro Makrolon 2458 (viskozite mwayen, USP klas VI konfòme, EO/gamma toleran) oswa seri Sabic Lexan HP yo pi pito. Piki bòdi mande pou kontwòl egzak nan tanperati mwazi (80-120 degre), anbalaj, ak pwosesis rkwir pou elimine bul kraz ak vakyòm ki te koze pa estrès entèn yo. Nenpòt bul, tach enpurte, oswa mak koule pral afekte idantifikasyon chirijyen an nan peritoneum la ak kouch vaskilè pandan twou.

Manch Lojman ak Gid Estrikti - ABS ak Nylon:​ Manch yo sitou itilize résine ABS medikal (egzanp, LG/Huntsman medikal -ABS), balanse frigidité, penti sifas/konvnab enprime, ak pri. Zot gid entèn yo ak estrikti snap-anfòm kapab itilize PA66 (Nylon 6,6) oswa vè-fib PA6 ranfòse pou amelyore rezistans mete ak estabilite dimansyon. Faktori yo dwe konfime ke tout klas yo te pase tès debaz byokonpatibilite pou sitotoksisite, sansibilizasyon, ak emoliz.

Bouche dinamik - Kawotchou silikon likid (LSR) ak segondè-Silikon Vulkanize Tanperati (HTV):​ Sistèm doub-sele (valv duckbill + valv petal/disk) se nwayo prevansyon koule, ki mande platinum-katalize adisyon-geri bòdi piki LSR, anjeneral ak dite Shore A 40-60 degre, ki egzije gwo detant, konpresyon ki ba (< 20% after aging at 150°C × 22 h), and adaptive conformability to various instrument diameters (5/10/12 mm). Silicone formulations must be free of nitrosamine leaching risks and pass the full suite of ISO 10993-1 evaluations.

Anplis de sa, tout konbinezon materyèl yo dwe evalye pou chanjman koulè, frajilman, ak risk lesivaj apre EO oswa esterilizasyon radyasyon. Gen kèk klas PC ki sansib a reyon gama epi ki gen tandans fè jòn; faktori yo ta dwe fè akselere aje ak validation konpatibilite esterilizasyon anvan yo deside sou metòd esterilizasyon.