Pwosesis pwodiksyon ak kontwòl kalite zegwi PTC

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Malgre senplisite li aparan, fabrikasyon zegwi Chiba entegre pwosesis tib presizyon, mikwo-broyaj, tretman sifas, ak QC aparèy medikal esteril sevè.

① Seleksyon materyèl bwit

Arbr:​ Tib kapilè san pwoblèm pou chak ASTM F138/F139 (316L oswa 304 ba -kabòn Nerjaveèi); sifas enteryè souvan electropolished nan stock anvan tout koreksyon

MRI-vèsyon konpatib:Nitinol (NiTi) oswa tib Titàn; Ni ion lage dwe konfòme yo ak ISO 10993-1

Mwaye:​ Polikarbonat -medikal (PC) oswa ABS - transparan, toleran EO/gama, DEHP-gratis

② Koupe Tib & Redresman

Segondè -kouto manje presizyon → longè ak alokasyon pwosesis; koupe figi pèpendikularite erè<0.05 mm

Twa-woulo redresman → tout-devyasyon longè mwens pase oswa egal a 0.3 mm pou anpeche devyasyon nan pwosedi a

③ Lumen kondisyone & ébavurage

Dyamèt enteryè finalize pa ploge-desen / burning

Tou de bout chanfreiné pou retire burrs → anpeche stylet bloke & chire tisi

④ Manje pwent zegwi(Pwosesis kritik)

Ekstèn moulen klasik25 degre bizote(oswa pou chak spesifikasyon); segondè sekou moulen (retounen-koupe) opsyonèl diminye fòs ensèsyon

Fine dyaman abrazif / keratin polish → mikwoskòp-enspekte pou bizote simetrik, pa gen okenn kwen woule, pa gen okenn mikwo-chipping

100% pwent enspeksyon vizyèl oswa echantiyon AOI pou chak SPC

⑤ Marking Arbr & Tretman Sifas

Lazè-grave gradyasyon santimèt soti nan pwent; lank oswa lazè koulè ranpli pou lizibilite

Si ou vle: pasivasyon (en) oswa mat-rad (teflon® fim mens) pou diminye trennen

Makè eko: mikwo-indentation oswa teksti lazè lokalize tou pre pwent; bag platinum / Titàn sou liy prim

Arbr Nitinol: electropolish + pasivasyon asid pou retire sifas-kouch nikèl aktive

⑥ Asanble Hub & Liaison

Tib zegwi crimped/adhered into Luer-Lock or Luer-Slip hub with medical epoxy or UV adhesive; koupl-teste (tipikman pi gwo pase oswa egal a 0.5 N·m ki pa-detachman)

Stylet (si enkli) reyini - pwent stylet depase 0.5-1 mm pi lwen pase pwent kanul la pou ede pénétration tisi epi anpeche lumèn obstrue

Tès koule: presyon lè aplike → submerged → pa gen emisyon ti wonn

⑦ Netwayaj ak Kontwòl Patikil

Plizyè etap -rense dlo pirifye, netwayaj ultrasons pou retire konpoze fanm k'ap pile ak amann metal

Finalman rense teste pou chakUSP<788>​ limit matyè patikil → diminye risk mikwo-anbolis

⑧ Esterilizasyon & Anbalaj

Tipikmanoksid etilèn (EO)esterilizasyon; valide dòz, sik aere, rezidyèl EO/ECH (EO mwens pase oswa egal a 4 µg/aparèy, ECH mwens pase oswa egal a 9 µg/aparèy pou chak ISO 10993-7)

Nivo Asirans Esterilite (SAL)=10⁻⁶

Tyvek® kouvèti/ti anpoul oswa kale-pake sak; katon ekstèn ak LOT, ekspirasyon, kalib × Longè, nimewo anrejistreman.

⑨ Jesyon Kalite ak Tès Liberasyon

PlenISO 13485QMS; pwosesis espesyal (broyage, asanble, esterilizasyon) valide atravè IQ / OQ / PQ

Echantiyon pwodwi fini:

Dimansyon (OD/ID/bizo ang/longè - metroloji vizyon)

Mòfoloji pwent (mikwoskopi)

Mwaye rale-fòs

Lumen patant / koule

Esterilite, pirojèn (LAL oswa lapen)

Biokonpatibilite (ISO 10993 sittotoksisite/sansiblite/emoliz - echantiyon anpil)

Pou ekspòtasyon: FDA 21 CFR 820 (US) / EU MDR (CE) jan sa aplikab

Pèsonalizasyon OEM/ODM (desen 2D/3D oswa echantiyon) anjeneral gen ladan kalib, longè, ang bizo, kòd koulè mwaye, prezans pwent eko, ak enklizyon seri mikwo-guidewire. Pran echantiyon 4-8 semèn; tan pwodiksyon an varye ak volim. Pwen odit founisè kle yo: ISO 13485 valab, enskripsyon NMPA (oswa ekivalan) ki kouvri itilizasyon entansyon, trasabilite pakèt, ak istwa evènman negatif.