Sistèm kontwòl kalite ak estanda konfòmite sekirite nan 16G-27G Nerjaveèi epinyè zegwi
Aug 02, 2026
Kòm yon Klas III aparèy medikal pwogrese dirèkteman aji sou kanal epinyè imen ak likid serebrospinal, la16G-27G Medikal Klas Nerjaveèi epinyèNeedle aplike strik kontwòl kalite konplè -pwosesis ak estanda konfòmite entènasyonal nan seleksyon matyè premyè, pwodiksyon ak pwosesis, polisaj presizyon, esterilizasyon ak anbalaj. Sistèm kontwòl kalite pafè se garanti debaz pou sekirite klinik ki estab li yo ak rekonesans mache alontèm -nan endistri aparèy medikal mondyal la.
Nan etap akizisyon materyèl bwit yo, tout kò zegwi yo fèt ak segondè -pite medikal- asye pur, ki te pase sètifikasyon entènasyonal biocompatibility materyèl medikal. Manifakti a fè tès echantiyon strik sou chak pakèt matyè premyè, ki gen ladan tès rezistans korozyon, tès tansyon mekanik, tès sitotoksisite ak deteksyon presipitasyon metal, pou elimine matyè premyè ki pa kalifye nan sous la. Tout materyèl bwit yo gen rapò trasabilite konplè pou asire ke chak zegwi satisfè estanda sekirite aparèy medikal pwogrese yo.
Nan etap pwodiksyon ak pwosesis la, yo adopte teknoloji entegre yon sèl -mòso pou tout mezi 16G-27G, san twou vid ki genyen soude ak splising ang mouri, evite rezidi bakteri ak netwaye espas mouri. Arbr zegwi a poli pa sifas glas nivo micron-pou asire sifas lis ak burr-gratis, diminye domaj friksyon tisi pandan twou. Pwent fanm k'ap pile a estrikteman inifye estanda ang ak radian Quincke Point ak Pencil Point, ak zewo erè nan konsantisite, asire fòs ponksyon konsistan ak presizyon pwezante chak pwodwi. Pwosesis pwodiksyon an antye te pote soti nan yon atelye esteril 100,000-klas san pousyè pou anpeche polisyon segondè.
Tretman esterilizasyon adopte pwosesis esterilizasyon oksid etilèn pwofesyonèl, ak tanperati esterilizasyon estrikteman kontwole, presyon ak paramèt tan. Apre esterilizasyon, se ase analiz degaze ki fèt pou elimine konplètman rezidi esterilizan, asire ke pwodwi a pa gen okenn iritasyon nan tisi epinyè imen ak likid serebrospinal. Chak pakèt pwodwi sibi tès esterilite strik, tès pirojèn ak tès rezidi mikwòb asire 100% konfòmite esteril, satisfè espesifikasyon mondyal jesyon aparèy medikal yon sèl -itilize.
Enspeksyon pwodwi fini kouvri deteksyon plizyè -dimansyon plen-atik, ki gen ladan kalibrasyon gwosè 16G-27G plen mezi, enspeksyon konsistans kòd koulè, frigidité arbr zegwi ak tès fleksibilite, simulation tès pèfòmans klinik twou, ak enspeksyon sere anbalaj. Pwodwi ki pa kalifye tankou kò zegwi defòme, kòd koulè twoub ak pèfòmans pénétration san kalifye yo konplètman tès depistaj pou asire ke pousantaj kalifye nan pwodwi faktori rive nan 100%.
An tèm de konfòmite anbalaj ak transpò, anbalaj estanda katon ak anbalaj endepandan esteril Customized tou de satisfè estanda depo ak transpòtasyon aparèy medikal entènasyonal yo, ak imidite -prèv, pousyè-prèv ak fonksyon anti-kolizyon. Chak pwodwi make ak espesifikasyon konplè, nimewo pakèt, dat esterilizasyon ak enfòmasyon peryòd validite, reyalize trasabilite konplè sik lavi. Kontwòl kalite strik ak sistèm konfòmite fè zegwi epinyè 16G-27G Medikal Nerjaveèi asye a satisfè nòm aksè nan mache medikal endikap mondyal yo epi yo vin tounen yon bon jan kalite pwodwi konfòme yo fè konfyans pa enstitisyon medikal atravè lemond.








