Drapo wouj nan manifakti zegwi blòk nè jetab enfidèl pou ekip akizisyon yo

Kòm demann sou mache a pou jetab ekojenikzegwi blòk nè ckontinye ap elaji, yon gwo kantite ti manifakti ki pa kalifye te inonde mache a. Manifaktirè zegwi blòk nè jetab enfidyab sa yo sezi pati nan mache atravè sitasyon ultra-ba, men koupe kwen nan matyè premyè, pwosesis pwodiksyon, enspeksyon kalite ak lyen esterilizasyon. Akizisyon zegwi enferyè blòk nè soti nan founisè ki riske sa yo pral mennen nan yon seri de pwoblèm klinik tankou D 'ultrason twoub, twou difisil, enfeksyon tisi ak blesi nè, e menm lakòz diskisyon medikal ak penalite regilasyon pou enstitisyon medikal yo. Metrize tipik drapo wouj manifakti ki pa kalifye yo esansyèl pou ekip akizisyon pou evite risk akizisyon yo.

Premye drapo wouj evidan an se sètifikasyon kalifikasyon enkonplè ak fo. Manifaktirè zegwi blòk nè jetab fòmèl yo dwe kenbe sètifikasyon aparèy medikal ISO 13485 valab ak sètifikasyon sistèm kalite ISO 9001:2015, ak dokiman konplè sou konfòmite pwosesis ak rapò tès pwodwi yo. Manifaktirè ki pa fyab souvan pa ka bay dosye sètifikasyon natif natal ak valab, oswa itilize Ekran kalifikasyon ekspire, fòje ak edited pou twonpe achtè. Pifò ti atelye pa satisfè espesifikasyon pwodiksyon aparèy medikal envazyon klas I yo, e pwodwi yo pa gen okenn kalifikasyon fòmèl admisyon nan klinik. Yon fwa yo mete pwodui ki pa kalifye sa yo nan itilizasyon klinik, lopital yo pral fè fas a risk pou ankèt regilasyon ak anile kalifikasyon.

Dezyèm nwayo drapo wouj la se matyè premyè enferyè ak enkapab. Manifaktirè zegwi blòk nè jetab serye sèlman sèvi ak medikal -klas asye pur ak materyèl plastik medikal anvan tout koreksyon, ak sètifika materyèl konplè ak rapò tès biocompatibility. Kontrèman, manifaktirè ki pa kalifye yo adopte bon mache resikle endistriyèl asye pur ak enferyè plastik resikle. Materyèl bwit sa yo gen dite enstab ak rezistans korozyon pòv, ak kò zegwi a gen tandans fè koube, deformation e menm ka zo kase pandan twou. Mwaye plastik ki pa kalifye a fasil pou laj ak tonbe, sa ki lakòz kò zegwi tonbe ak matyè etranje rezidyèl nan tisi imen, sa ki lakòz enfeksyon apre operasyon grav ak risk enflamasyon tisi.

Twazyèm drapo wouj enpòtan an manke pwosesis pwodiksyon kle ak atizanal ki graj. Segondè -bon jan kalite zegwi blòk nè jetab mande pou kat pwosesis debaz: presizyon bizo fanm k'ap pile, lazè make tretman ekojenik, fini electropolishing ak esterilizasyon pwofesyonèl. Manifaktirè enfidèl koupe depans pwodiksyon pa omisyon lazè make ak pwosesis electropolishing. Pwodwi ki pa gen teksti ekojenik lazè gen yon vizibilite ultrasound trè pòv, yo pa kapab sipòte pwezante egzak nan tan reyèl -, sa ki lakòz devyasyon pike souvan ak anestezi envalid. Pwodwi ki pa gen tretman electropolishing gen ebavur sifas ak debri metal rezidyèl, ki pral grate tisi imen pandan operasyon ak ogmante chòk intraoperative ak risk senyen.

Katriyèm drapo wouj kache a se esterilizasyon iregilye ak anbalaj ki pa -estanda. Manifaktirè zegwi blòk nè ki kalifye jetab adopte teknoloji esterilizasyon medikal pwofesyonèl, ak paramèt esterilizasyon strik ak dosye esterilizasyon konplè, asire ke chak pwodwi rive nan yon eta esteril epi li gen yon lavi etajè ki estab. Manifaktirè ki pa kalifye yo adopte metòd dezenfeksyon senp, ak estanda esteril ki pa kalifye ak rezidi bakteri fasil. An menm tan an, anbalaj yo se ki graj ak iregilye, san pousyè pwofesyonèl -prèv ak mezi pwoteksyon esteril, ak pwodwi yo fasil kontamine pandan transpò ak depo. Achtè yo dwe rete lwen manifaktirè sa yo enfidèl epi sèlman kolabore ak estanda ak totalman kalifye manifaktirè zegwi blòk nè jetab pou asire sekirite klinik.