Odit teknik pou chwazi manifakti zegwi transfè H₂O₂ lokal ki kalifye yo

Tertiary Hospital CSSDs konsome anpils Zegwi transfè H₂O₂chak ane. OEM prix anwo nan syèl la ak tan plon enstab. Ranplasman domestik fèt alè, men li mande pou yon tès teknik solid pou evite senaryo "sa sanble idantik, fè mal".

Metodoloji odit twa etap

Dokiman Pre-Testing:

Sètifika ISO 13485 valab (dimansyon ki aliyen).

SS303/304 MTRs (ki gen ladan nimewo chalè, chimi, pwopriyete mekanik).

Rezime dosye EP pa ASTM B912.

RoHS CoC.

Lis ofisyèl nan modèl esterilizè konpatib.

Egzanp Tès Konparatif:

Dimansyon:CMM mezi hex mwaye, pozisyon Groove, zepòl ensèsyon vs referans OEM.

Pike:Piercing sekans nan septa bromobutyl fre (×50 sik); anrejistre koub fòs pèse + ensidan coring.

Koule:Koule gravite kwonometre nan 60% H₂O₂ (egzanp, 30 sec); konpare to koule kont zegwi OEM (devyasyon sib ± 10%).

sele:Mate ak valv enjektè OEM oswa aparèy simulation; 0.2 MPa pneumatik tès ti wonn (pa gen okenn flit); repete sik apre 50 yo.

Vizyèl:200 × mikwoskopi nan kwen pwent, transmisyon limyè lumèn (inifòm / pa gen okenn obstak), kondisyon figi mwaye (pa gen okenn reyur).

Revizyon enstalasyon sou plas/elistan:

Konsantre sou: swaging mouri jesyon, Swis tour pwogram vèsyon kontwòl, dosye analiz EP beny, final rense dlo rezistans, ak filtre manbràn patikil chèk nan netwayaj ultrasons.

Rekòmande Gwoup Acha (GPO) Kritè Evalyasyon

Pi lwen pase pri inite a, nòt yo ta dwe gen ladan:

① Pase tès konpatibilite reyèl pou machin (diskalifikasyon otomatik si echwe).

② Rekòmandasyon alekri entèval ranplasman.

③ Trasabilite pakèt ak tan repons pou plent (pa egzanp, premye repons nan 24 èdtan).

④ Pèsonalizasyon kapasite (longè / koòdone pou ekipman eritaj).

⑤ MOQ fleksibilite ak fyab livrezon.

Drapo wouj pou rejte

Konsèy yo tou senpleman koupe ak chanfrein; pa gen okenn swaging rotary.

"Poli" atravè plonje asid sèlman; pa gen fòmèl electropolishing.

Dimansyon Hub yo "ase fèmen" men yo pa gen okenn konparezon dokimante ak pati OEM.

Refize bay MTR oswa CoCs.

Dimansyon sètifika ISO eskli aparèy medikal oswa se prèske ekspirasyon san prèv renouvèlman.

Chwazi yon manifakti zegwi transfè H₂O₂ domestik ki kalifye atravè pwosesis odit teknikman rijid sa a diminye anpil depans fonksyònman CSSD pandan y ap pwoteje esterilizasyon tanperati ba san enteripsyon-ki reprezante chemen pridan, responsab pou ranplasman konsomab yo.